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  • 2019

    10-28

    淺析微生物限度儀的操作規(guī)程與使用方法【微生物限度儀】微生物檢測(cè)室亦即無菌室,一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ臁o菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠,一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動(dòng)裝置使空氣通過過濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面,使臺(tái)面始終保持在流...

  • 2019

    10-23

    簡(jiǎn)析集菌儀維護(hù)、保養(yǎng)與一般故障的檢修1、維護(hù)集菌儀工作環(huán)境應(yīng)符合要求,以確保儀器的使用壽命,請(qǐng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查。2、保養(yǎng)(1)儀器使用完畢后,將表面擦拭干凈。(2)定期清洗泵頭內(nèi)部以及排液槽,并用醫(yī)用酒精進(jìn)行消毒。3、一般故障檢修●取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開包裝?!駥⒁淮涡耘囵B(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上?!駥⒁淮涡耘囵B(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢(shì)順暢?!翊蜷_待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測(cè)安瓶樣品,先將...

  • 2019

    9-26

    微生物限度過濾系統(tǒng)利用過濾杯和檢驗(yàn)儀的泵頭的配合將濾膜固定壓緊,并用硅膠管將檢驗(yàn)儀與抽濾瓶連接,形成一個(gè)完整的過濾裝置;基于薄膜過濾法原理,通過檢驗(yàn)儀內(nèi)置真空抽氣泵負(fù)壓抽濾,將過濾杯內(nèi)供試液中的微生物截留在濾膜上,轉(zhuǎn)移濾膜進(jìn)行培養(yǎng)。微生物通常具有極其的生物化學(xué)轉(zhuǎn)化能力。據(jù)研究,乳糖菌在1個(gè)小時(shí)之內(nèi)能夠分解其自身重量1000-10000倍的乳糖,產(chǎn)朊假絲酵母菌的蛋白合成能力是大豆蛋白合成能力的100倍。微生物對(duì)人類z重要的影響之一是導(dǎo)致傳染病的流行。在人類疾病中有50%是由病毒...

  • 2019

    5-24

    滅菌是指用物理或化學(xué)的方法,殺死物體表面和孔隙內(nèi)的一切微生物或生物體,即把所有生命的物質(zhì)全部殺死。常用的滅菌方法可分為物理的和化學(xué)的兩類:物理方法如干熱(烘燒和灼燒)、濕熱(常壓或高壓蒸煮)、射線處理(超聲波、微波)、過濾、清洗和大量無菌水沖洗等措施?;瘜W(xué)方法是使用甲醛、過氧化氫、高錳酸鉀、次氯酸鈉、抗菌素、酒精化學(xué)藥品處理等。微生物檢查培養(yǎng)基常用的滅菌方法主要是濕熱滅菌和過濾除菌。1、濕熱滅菌:蒸汽在冷凝時(shí)釋放出大量潛能,并且蒸汽具有強(qiáng)大穿透力,蒸汽的濕熱破壞菌體蛋白質(zhì)和核...

  • 2018

    12-4

    為了控制生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),防止污染和交叉污染的發(fā)生,新版GMP百九十七條對(duì)不同分隔區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品、生產(chǎn)方式、空氣潔凈度級(jí)別、空氣、操作人員恰當(dāng)穿戴、設(shè)備清潔、生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)和清潔過程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品規(guī)定貯存期和貯存條件等十一個(gè)方面分別進(jìn)行了闡述。在該條款(二)中提到的“階段性生產(chǎn)方式”,有別于連續(xù)性生產(chǎn),其生產(chǎn)過程中存在有停頓的時(shí)間。在實(shí)際生產(chǎn)過程中,污染和交叉污染的危險(xiǎn)主要來自于“人員操作、設(shè)備、物料、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)環(huán)...

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