5-27
無菌隔離器技術(shù)與傳統(tǒng)潔凈室、限制進出屏障系統(tǒng)(RABS)相比,具有明顯的優(yōu)勢:1、避免安全風(fēng)險傳統(tǒng)的潔凈室,由于操作環(huán)境與周圍環(huán)境沒有物理隔離,容易產(chǎn)生交叉污染。另外,操作人員直接在潔凈室中工作,人員本身會導(dǎo)致固體顆粒的產(chǎn)生和對潔凈室層流的破壞。其中,人員、環(huán)境極易與高活性、高毒性的樣品接觸,不利于保護人員的安全。事實證明,潔凈室內(nèi)的微生物和固體顆粒濃度也只能控制在10-3的水平。開放式RABS系統(tǒng),*的操作環(huán)境與B級的潔凈室被物理屏障隔開,操作人員采用手套操作,很大程度減少...
5-27
培養(yǎng)基的滅菌及使用1.每次配置時,要注意其生產(chǎn)日期是否在保質(zhì)期內(nèi),查看其開瓶日期及瓶口密封性,保證其未變質(zhì),并且未吸潮。2.培養(yǎng)基配置時,稱量要準(zhǔn)確,包括鹽水的分裝要準(zhǔn)確。3.一定要保證現(xiàn)配制現(xiàn)滅菌,未滅菌的配好培養(yǎng)基不能長時間放置,更不可隔夜。4.滅菌時要保證恒溫、恒壓,同時要保證有效滅菌時間。5.滅菌過的培養(yǎng)基要冰箱保存,可保存一周,一般不超過3天。而且要遵循“先入先出”原則,先配制的要先使用。6.在使用時,要根據(jù)當(dāng)班次的使用量,用水浴鍋先將培養(yǎng)基溶化為液態(tài),然后及時調(diào)低...
5-22
一、微生物實驗室注意事項1、工作室要矮小平整、光滑、無凹凸不平或棱角、四壁及屋頂用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。2、室內(nèi)采光面積應(yīng)大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)的情況。3、為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室。4、無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以一米為宜,其電源開關(guān)應(yīng)設(shè)在室外。5、無菌室與緩沖間進出口應(yīng)設(shè)推拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門要錯開,以免空氣對流造成污染。二、使用無菌室注意事項1、無菌室要保持...
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無菌隔離器(組合式),幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。下面小編簡單介紹一下無菌隔離器具有哪些性能特點,如下所示:1.系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門,可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒,過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力;2.系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報警功能;3.可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實現(xiàn)物...
4-27
一次性表面接觸碟用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。它可以達到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況,明顯的減少了不定性因素的引入,使結(jié)果真實可靠,更加準(zhǔn)確。使用方法1、從冷藏柜中取出表面接觸皿,并恢復(fù)至室溫。2、將表面接觸皿包裝整體送入取樣地點,在此過程中逐步去掉外面兩層包裝,di一層包裝在操作間打開。3、打開表面接觸皿上蓋,使培養(yǎng)基充分接觸待測表面,必要使用手指輕輕按壓表面接觸皿底部中心約10秒,輕輕抬起,將上蓋從表面接觸皿一側(cè)小心蓋上。4、在表面接...
3-27
一次性培養(yǎng)皿放置方式及得出的菌落數(shù)是多少?回答這個問題之前,我們先了解一下手術(shù)室空氣凈化級別:空氣潔凈程度是以含塵濃度來衡量的。含塵濃度越高則潔凈度越低,反之則越高??諝鉂崈羰中g(shù)室指空氣潔凈度不低于100000級的手術(shù)室。根據(jù)每立方米中粒徑大于或等于0.5um空氣灰塵離子數(shù)的多少,潔凈手術(shù)室可分為100級、1000級、10000級、100000級4種。其中數(shù)字越高,凈化級別越低。培養(yǎng)皿放置方式及得出的菌落數(shù)是多少?細菌濃度:在空氣中隨機采樣,對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(c...
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無菌透析袋使用前怎么處理比較好?為防干裂,出廠前透析袋一般都經(jīng)10%的甘油處理,透析袋中含有微量的硫化物、重金屬和一些具有紫外吸收的雜質(zhì),它們對蛋白質(zhì)和其他生物活性物質(zhì)有害,用前必須除去。新購進的普通型透析袋必須經(jīng)過處理才能使用。處理方法如下。方法一:把透析袋剪成適當(dāng)長度(10-20cm)的小段。在大體積(500ml)的2%(w/v)的碳酸氫鈉和1mmol/LEDTA2Na(pH=8.0)中將透析袋煮沸10min。用蒸餾水*清洗透析袋。放在500ml的1mmol/LEDTA2...
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無菌透析袋是怎樣使用的呢?透析已成為生物化學(xué)實驗室zui簡便zui常用的分離純化技術(shù)之一。在生物大分子的制備過程中,除鹽、除少量有機溶劑、除去生物小分子雜質(zhì)和濃縮樣品等都要用到透析的技術(shù)。那無菌透析袋是怎樣使用的呢?1透析的原理透析只需要使用的半透膜即可完成。通常是將半透膜制成袋狀,將生物大分子樣品溶液置入袋內(nèi),將此透析袋浸入水或緩沖液中,樣品溶液中大分子量的生物分子被截留在袋內(nèi),而鹽和小分子物質(zhì)不斷擴散透析到袋外,直到袋內(nèi)外兩邊的濃度達到平衡為止。保留在透析袋內(nèi)未透析出的樣...
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